2020年11月30日07:00 GMT
Forxiga是日本批准的首个用于慢性心力衰竭伴射血分数降低的成人2型糖尿病患者的SGLT2抑制剂
澳门葡京网赌游戏公司 Forxiga (dapagliflozin)已在日本被批准用于接受标准治疗的慢性心力衰竭(HF)患者的治疗.
心衰是一种危及生命的慢性疾病，它会阻止心脏向全身输送足够水平的血液. 它影响着全世界大约6400万人, 至少有一半的患者射血分数降低.1-3 当左心室肌肉不能充分收缩，因此向体内排出的富氧血液较少时，就会发生这种情况.4-6
经日本厚生劳动省批准, 劳动和福利(MHLW)是基于具有里程碑意义的DAPA-HF III期试验的积极结果 新英格兰医学杂志.7
正文Kitakaze, 韩华大日仙福医院院长, 医学院客座教授, 大阪大学和日本DAPA-HF III期试验的研究者, 他说:“心力衰竭是一种影响人类健康的疾病.日本有300万人口. 许多病人的心脏功能明显下降, 如左心室射血分数降低. 大约一半的患者将在确诊后的五年内死亡, 哪种癌症比某些癌症更糟糕. 除了心脏移植，目前还没有治愈方法, 在目前的护理标准之上，一种新的有效治疗方案可能为与这种疾病作斗争的人带来希望，也为心脏病专家提供了一种新工具.”
Mene Pangalos，澳门葡京赌博游戏R的执行副总裁&D，说:Forxiga在降低心血管死亡风险或心力衰竭事件恶化方面的疗效可能会为日本许多心力衰竭患者带来挽救生命的益处. 今天的批准将通过提供一种迫切需要的治疗方案来改善这些患者的结果和症状，从而改变澳门葡京赌博游戏管理这种疾病的方式.”
Forxiga 是否第一个钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂在心血管(CV)死亡或心衰事件恶化的复合风险方面显示出统计学上显著的降低, 包括因心衰住院(hHF). DAPA-HF III期试验表明 Forxiga, 除了标准护理之外, 与安慰剂相比，复合结局的风险降低了26%，主要复合终点的两个组成部分都对总体效果有益.
在DAPA-HF III期试验中 Forxiga 是否符合既定的药物安全性. 审判期间, 每21例接受治疗的患者可避免1例CV死亡或hHF或因静脉治疗导致HF相关的紧急就诊.
Forxiga (被称为 Farxiga 在美国被批准 US, 欧洲, 以及世界上其他几个国家用于治疗心力衰竭伴射血分数降低(HFrEF)患者.
Forxiga 随着科学的发展，心脏和心脏之间的潜在联系是否得到了进一步的确认, 肾脏和胰腺. DAPA-HF是DapaCare的一部分, 一个强大的临床试验计划来评估潜在的心血管和肾脏益处 Forxiga. 该项目还在开创性的DAPA-CKD III期试验中探索了慢性肾脏疾病(CKD)患者的治疗. 此外, Forxiga 目前正在DELIVER III期试验中对保留射血分数(HFpEF)的HF患者进行测试，预计数据将于2021年下半年公布.
2013年，澳门葡京网赌游戏K.K. (AZKK)是澳门葡京网赌游戏(澳门葡京网赌游戏)在日本的子公司，与小野制药(Ono Pharmaceutical)达成了一项协议 Forxiga. 根据本协议，小野负责…的分销和营销 Forxiga 该公司一直在与AZKK共同推广其用于治疗T2D和1型糖尿病. 两家公司将共同推广慢性心力衰竭的治疗.
心脏衰竭
全世界约有6400万人患有心力衰竭(其中至少一半患者有射血分数降低)。, 包括1.日本300万，欧盟1500万，美国600万.2-3,8,9 这是一种慢性疾病，一半的患者将在确诊后五年内死亡.10 HFrEF和HFpEF是与射血分数相关的两大类HF, 测量心脏每次收缩时血液流出的百分比.7 当左心室肌肉不能充分收缩时，就会发生HFrEF, 向体内排出的富氧血液较少.5,6 在男性(前列腺癌和膀胱癌)和女性(乳腺癌)中，心衰仍然和一些最常见的癌症一样致命。.11 它是65岁以上老人住院的主要原因，是一个重大的临床和经济负担.12
DAPA-HF
DAPA-HF(达格列净和预防心力衰竭不良后果)是一项国际性研究, 的多中心, 与这些相应平行的组织, 随机, 4例双盲试验,HFrEF (LVEF≤40%)744例, 不论有无T2D, 评价的:用来评价…的效果的 Forxiga 10mg，与安慰剂相比，在标准治疗的基础上每天给予一次. 主要综合终点为首次发生恶化心衰事件(住院或同等事件)的时间, i.e. 紧急心力衰竭就诊)或CV死亡. 中位随访时间为18.2个月.
Forxiga
Forxiga (达格列净)是一流的, 口服, 每日一次的SGLT2抑制剂适用于成人治疗控制不足的T2D，可作为单一治疗和联合治疗的一部分，作为饮食和运动的辅助治疗，以改善血糖控制, 还有额外的减肥和降血压的好处.
Forxiga 在III期DAPA-CKD试验中对CKD患者进行了评估, 随着全部结果的公布 2020年8月 证明 Forxiga 满足所有主要和次要终点，提供压倒性的疗效. Forxiga 目前正在对DELIVER(保留射血分数的HF)患者进行试验, HFpEF和decide (HFrEF和HFpEF) III期试验. Forxiga 在DAPA-MI试验中，也将在急性心肌梗死(MI)或心脏病发作后无T2D的患者中进行测试，这是同类试验的首例, 循证注册的随机对照试验. Forxiga 拥有强大的临床试验计划，包括超过35项已完成和正在进行的IIb/III期试验,000名患者, 以及超过2个.500万病人年的经验.
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艾德里安·坎普
公司秘书
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